Vakcína s názvom intismeran autogene preukázala štatisticky významné a klinicky relevantné zlepšenia u pacientov s kožným rakovinovým ochorením pri použití v kombinácii s liekom Keytruda od Mercku, uviedli firmy vo vyhlásení. Na rozdiel od bežných vakcín, tzv. terapeutické vakcíny ako intismeran liečia, namiesto aby zabránili ochoreniu, tým, že trénujú imunitný systém pacienta na boj proti nádoru alebo iným patogénom.
Správa povzbudila akcie biotechnologickej spoločnosti Moderna, ktoré v skorom obchodovaní na newyorskej burze vzrástli o viac ako 90 % na približne 120 dolárov za akciu, zatiaľ čo akcie Mercku posilnili o 10 %.
„Toto predstavuje prvé pozitívne výsledky fázy 3 pre individualizovanú neoantigénovú terapiu (INT) a pre liečbu rakoviny založenú na mRNA,“ uviedli spoločnosti.
Odkazovali na technológiu mediátorovej RNA, ktorá sa ukázala ako veľmi účinná proti závažným formám ochorenia Covid-19. Podrobnosti o výsledkoch štúdie a termíne možného schválenia vakcíny americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) neboli zverejnené.
Vakcína je zaradená na zrýchlené posudzovanie FDA aj Európskou liekovou agentúrou. Melanóm je jednou z najnebezpečnejších foriem rakoviny kože, pričom v roku 2022 bolo na celom svete diagnostikovaných viac ako 330-tisíc nových prípadov.
„Dlhé roky bola myšlienka vytvoriť mRNA liečbu špecifickú pre konkrétneho pacienta trpiaceho rakovinou len snom. Teraz pomáhame túto víziu pretaviť do reality,“ uviedol generálny riaditeľ Moderny Stephane Bancel vo vyhlásení.