Iniciatíva Transparency4Safety žiada väčšiu transparentnosť Európskej liekovej agentúry (EMA) pri schvaľovaní a hodnotení modRNA vakcín, najmä Comirnaty a Spikevax. Jej cieľom je získať prístup k úplným regulačným dokumentom, ktoré boli použité pri registrácii týchto vakcín, aby mohli byť nezávisle preskúmané vedcami a odborníkmi mimo regulačných inštitúcií. Skupina 5 profesorov chémie a fyziky podporila inicitívu listom, v ktorom žiada EMA o okamžité sprístupnenie kompletnej regulačnej dokumentácie k mRNA vakcínam proti COVID-19 a ich nové vedecké posúdenie. 

Iniciatívu spustili nezávislé organizácie a združenia pre bezpečnosť pacientov a liekov vrátane North Group, MWGFD, slovinských právnikov, švédskej lekárskej výzvy, GHRA a mnohých ďalších. Pridali sa k nej nezávislí odborníci a znepokojení občania EÚ – vrátane osôb očkovaných vakcínami Comiraty a Spikevax, s nežiaducimi účinkami aj bez nich – jednoducho každý, kto požaduje najvyššiu úroveň bezpečnosti liekov a regulačný rámec uplatňovaný v súlade s mechanizmom účinku produktov.

Medzinárodná koalícia

Od februára 2025 sa k iniciatíve Transparency4Safety (Transparentnosťou k bezpečnosti - pozn. red. - T4S) za prístup k dokumentom podľa bruselského nariadenia č. 1049/2001 pripojilo viac ako 2 100 Európanov a žiadajú o vedecké prehodnotenie technológií platformy modRNA proti infekčným chorobám otvorením celej Spoločnej technickej dokumentácie (CTD). Dôvodom je, že EMA ju povolila podľa biologicky nepoužiteľného rámca pre vakcíny, ktoré vyvolávajú tvorbu protilátok. Ten však nie je v súlade so skutočným biologickým mechanizmom účinku, akým je schválená génová terapia mRNA vakcín ako sme už informovali:   

Po aktivistoch zo Slovenska sa k iniciatíve pripojila aj skupina piatich rešpektovaných profesorov chémie a fyziky. Signatári prof. Jörg Matysik, prof. Gerald Dyker, prof. Andreas Schnepf, prof. Tobias Unruh a prof. Martin Winkler zaslali Európskej liekovej agentúre list, v ktorom žiadajú okamžité sprístupnenie kompletnej regulačnej dokumentácie k mRNA vakcínam proti COVID-19 a ich nové vedecké posúdenie.

Kópia bola zaslaná aj nemeckému Inštitútu Paula Ehrlicha ako referenčnému laboratóriu pre Comirnaty. Strávili roky kladením konkrétnych dôkazných otázok Inštitútu Paula Ehrlicha a iným štátnym orgánom. Od roku 2022 publikovali rôzne články v nemeckých novinách Berliner Zeitung a inde a odvážne a vytrvalo kriticky kládli do mainstreamových médií otázky, ktoré prinášajú dôležité vedecké obavy týkajúce sa vakcín proti COVID-19, inštitúcií verejného zdravotníctva a pandemickej politiky. Tvrdia, že na nedostatok transparentnosti upozorňujú dlhodobo, no bez adekvátnej odpovede zo strany regulátorov.

EMA na ťahu

Teraz profesori predložili svoje chemické, analytické a regulačné obavy do formálneho procesu EMA, čakajú na odpoveď a pozvanie na stretnutie, kde by sa mali prediskutovať ich zistenia.

Svojou prácou presadzujú transparentnosť, nabádajú k zodpovednosti a podporujú veľmi potrebnú verejnú a vedeckú diskusiu o otázkach mimoriadneho významu, najmä pokiaľ ide o bezpečnosť liekov.

Autori tvrdia, že kľúčové dáta o bezpečnosti, zložení a výrobe mRNA vakcín zostávajú neprístupné alebo výrazne začiernené. 

Tri zásadné otázky

Autori listu spochybňujú 3 oblasti hodnotenia mRNA vakcín proti COVID-19:

1. Skutočná biologická dávka: Podľa nich nepostačuje údaj o množstve mRNA vo vakcíne. Rozhodujúce má byť, koľko funkčného materiálu sa reálne dostane do buniek a ako konzistentne funguje systém lipidových nanočastíc.
2. Lipid ALC-0315 používaný vo vakcíne Comirnaty. Profesori žiadajú úplné zverejnenie toxikologických dát a upozorňujú na potrebu detailného posúdenia jeho chemickej štruktúry vrátane stereochemických vlastností.
3. Kontrola kvality šarží. Autori spochybňujú, či sú analytické metódy dostatočné na hodnotenie komplexnej mRNA/LNP technológie – najmä z hľadiska stability, zapuzdrenia RNA, lipidového zloženia a prítomnosti reziduálnych nukleových kyselín.

Základnou požiadavkou profesorov je prístup k dátam. Podľa autorov listu nie je možné bez plného prístupu k regulačným spisom nezávisle overiť bezpečnosť a kvalitu mRNA vakcín proti COVID-19. 

Všetci, ktorým záleží na stransparentnení skutočnej bezpečnosti mRNA "vakcín" sa k iniciatíve Transparentnosťou k bezpečnosti môžu jednoducho cez formulár do tejto iniciatívy podľa nariadenia č. 1049/2001 o prístupe verejnosti k dokumentom EÚ pridať TU:

Milí čitatelia,

veríme, že pravda má byť pre všetkých – nie zamknutá za platobné brány, prémiové zóny či platený obsah.

Fungujeme bez oligarchov, bez tlaku politických strán a záujmových skupín.

Ak si vážite našu prácu, prosím, podporte nás.

💳 Príspevok môžete poslať na účet: IBAN: SK91 0200 0000 0043 7373 6457 (do poznámky stačí uviesť „dar“)

Ďakujeme, že ste s nami. Vďaka vám môžeme zostať slobodní. ❤