Farmaceutickým firmám evidentne nie je sväté ani zdravie tých najzraniteľnejších a najmenších. Farmaceutický samoregulačný orgán PMCPA adresoval výrobcovi Moderna výčitku za neposkytnutie „úplného zverejnenia všetkých skutočností“ o tom, kedy sa dozvedel o „neoprávnenej ponuke 1500 libier“ pre deti, ktoré sa zúčastnili štúdie vakcíny COVID-19. Informuje chemistanddruggist.co.uk.
V priebežnej správe z 1. mája sa uvádza, že rodičia boli finančne stimulovaní neeticky, pričom tento nábor robil jeden z pediatrov hromadnou správou rodičom. Spoločnosť Moderna rozhodnutie akceptuje a prisľúbila, že bude viac dbať o dodržiavanie predpisov. Na svoju obranu spoločnosť uviedla, že informovaná bola až pol roka po tom, čo sa dotknutí rodičia ohradili voči takýmto praktikám. Regulačný orgán preto očakáva, že Moderna prípad podrobne vyšetrí. Voči Moderne to nie je jediná výhrada regulačného orgánu, v priebehu mesiaca to bolo už druhé rozhodnutie práve voči Moderne. Pritom ešte v auguste minulého roku sa PMCPA zaoberal „sponzoringom“ lekární, ktoré boli spoločnosťou finančne stimulované k tomu, aby ponúkali pacientom jej lieky. Zase sa raz potvrdila jedna z údajných konšpiračných teórií o tom, že farmafirmy predaj a distribúciu svojich liekov podporujú rôznymi benefitmi pre lekárov, či lekárne.
Diskreditácia farmaceutického priemyslu
PMCPA zverejnil priebežnú správu ešte 1. mája. Konštatoval v nej, že neboli dodržané vysoké štandardy.
„Sťažnosť sa týkala neschváleného používania sociálnych médií na získavanie detí do klinického skúšania s použitím nevhodných a neetických finančných stimulov,“uviedla, pričom hlavný problém videl pri komunikácii prostredníctvom hromadnej správy, ktorú poslal pediater naverbovaný Modernou.
Drahý nábor
Lekár podľa chemistanddrugist ponúkol finančný stimul 1500 libier, aby získal adolescentov do tretej fázy testov vakcíny proti covidu-19 spoločnosti Moderna. Každé dieťa podľa portálu dostalo aj malú pozornosť – plyšového medvedíka.
Moderna rozhodnutie akceptuje
Spoločnosť v reakcii na toto zistenie informovala, že rozhodnutie regulačného orgánu akceptuje a v náväznosti na to bude dbať o ďalšie posilnenie dodržiavania predpisov. Skupina rodičov UsForThem ešte v auguste 2023 vyslovila obavy voči Moderne, keď spoločnosť uviedla, že v rámci skúšky bude každému dieťaťu po ukončení skúšky vyplatená paušálna suma 1500 libier [bolo] nesprávne," uvádza sa v správe. Neskôr však Moderna akékoľvek obavy poprela.
Moderna sa bráni
Spoločnosť Moderna informovala PMCPA že o hromadnej správe s ponukou 1500 libier sa dozvedela až v januári 2024.
„V liste UsForThem z augusta 2023 neboli uvedené žiadne podrobnosti o údajnej ponuke okrem odkazu na 1500 libier, ani že bola oznámená prostredníctvom aplikácie WhatsApp. Naša odpoveď spoločnosti UsForThem odrážala skutočné pochopenie spoločnosti Moderna v tom čase, že išlo o chybný odkaz na zastaranú, neschválenú verziu skúšobných náborových materiálov,“ dodala.
Situáciu treba prešetriť
Podľa PMCPA je očakávanie, že toto obvinenie bude Modernou primerane vyšetrené a že si farmaceutická spoločnosť vyžiada ďalšie informácie.
„Akýkoľvek náznak, že spoločnosť Moderna sa o existencii potenciálneho závažného porušenia etických a právnych pravidiel dozvedela až v januári 2024, je zjavne nepravdivý – najmenej dvaja z najvyšších predstaviteľov sa o tom dozvedeli v auguste 2023,“ dodal PMCPA.
Najzávažnejšie porušenie
„Predpokladáme, že od farmaceutických spoločností sa pri akýchkoľvek rokovaniach s PMCPA očakáva nielen pravdivosť a presnosť, ale aj transparentnosť a úprimnosť,“ uviedol dozorný orgán.
„Mimochodom, toto bolo jedno z dvoch rozhodnutí PMCPA uverejnených v priebehu jedného týždňa, v ktorých PMCPA uznala spoločnosť Moderna vinnou z porušenia druhého bodu – udržiavanie dôvery v priemysel – kódexu postupov,“ dodala.
Zdôraznila, že uznanie „za vinného dvakrát v priebehu jedného týždňa za najzávažnejšie možné porušenie“ je „pravdepodobne určitým druhom rekordu dokonca aj v odvetví, ktoré, ako sa zdá, v súčasnosti bežne porušuje svoje regulačné záväzky. Akékoľvek náznaky, že spoločnosť Moderna mohla konať s PMCPA inak ako transparentne, úprimne a presne, musia byť predmetom vážneho znepokojenia,“ dodala.
Pri odvolaní nepochodili
Odvolacia rada regulačného orgánu „súhlasila s komisiou, že nedostatok transparentnosti bol úplne neprijateľný“. Dodala, že rada požadovala „špecifický rozsah auditu postupov spoločnosti Moderna“ so zameraním na „kultúru, riadenie a rámec dodržiavania predpisov“.
Moderna akceptuje rozhodnutie
Spoločnosť Moderna (6. mája) v komentári k správe pre C+D uviedla, že „akceptuje rozhodnutie odvolacej rady PMCPA a požiadavku na povinný audit súladu“.
„Považujeme to za ďalšiu príležitosť na ďalšie posilnenie nášho rámca dodržiavania predpisov. Počas celého procesu auditu budeme konštruktívne spolupracovať s PMCPA a Asociáciou britského farmaceutického priemyslu (ABPI) a posilňovať náš záväzok zodpovednej komunikácie a dodržiavania noriem etického správania a integrity,“ uviedla Moderna.
Čudné praktiky sponzoringu lekární
Medzitým v auguste PMCPA odhalila, že je „znepokojená“ „integrálnymi“ časťami sponzoringu britských sietí lekární výrobcu liekov na chudnutie Novo Nordisk. Stalo sa tak po tom, čo informátor tvrdil, že spoločnosť Novo Nordisk „zaplatila veľkému národnému reťazcu lekární značné sumy sponzorských peňazí“.
Tieto finančné prostriedky „využívala na aktívnu a agresívnu propagáciu svojich služieb a liekov na predpis“ – „konkrétne“ lieku na chudnutie Saxenda, ktorý je agonistom receptora glukagónu podobného peptidu 1. Regulačný orgán zistil, že „spoločnosť Novo Nordisk… preukázala veľmi slabé pochopenie“ svojho kódexu správania.
Psy štekajú, karavána ide ďalej?
Podobné zistenia sa zvlášť po tom, čo na trh prišli vakcíny proti covidu, množia. V tomto svetle aj "prísľuby" farmaceutických spoločností o tom, ako sa budú viac zasadzovať o lepšiu kontrolu a etický prístup, vyznievajú, skôr ako mávnutie rukou, než seriózna snaha o zlepšenie situácie.
Vážení naši čitatelia
Nie každý si v dnešnej dobe môže dovoliť platiť za médiá, preto náš obsah nezamykáme.
Ak Vám to Vaše možnosti dovoľujú, existujú dobré dôvody, prečo podporiť redakciu Hlavného denníka už dnes:
1. nestoja za nami peniaze žiadneho oligarchu, bohatého jednotlivca, politickej strany alebo inštitúcie, ktoré by nám hovorili, čo máme písať;
2. obsah nezamykáme ako väčšina mienkotvorných médií na Slovensku;
3. niekoľko rokov vám ponúkame iný pohľad na dianie doma, aj vo svete, ako takzvané "médiá hlavného prúdu"
Číslo účtu pre finančné dary je: IBAN SK91 0200 0000 0043 7373 6457
Do poznámky prosíme uviesť "dar".
Je to jediná cesta, ako tu môžeme byť.
Vážime si vašu podporu. Nájdete nás aj na sociálnej sieti Telegram tu: https://t.me/hlavnydennik