V stredu sa zišiel Poradný výbor pre imunizáciu (ACIP) pri Centre pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), aby prediskutoval správy o srdcových problémoch u veľmi mladých ľudí po očkovaní vakcínami mRNA produkovanými spoločnosťami Pfizer / BioNTech a Moderna.
Viac ako sa predpokladalo
S odvolaním sa na databázu nežiaducich účinkov vakcín výbor poznamenal, že počet prípadov zápalu srdcového svalu (myokarditída) a zápalu srdcovej membrány (perikarditída) v najmladších kategóriách vhodných pre vakcínu bol vyšší, ako sa predpokladalo.
Prezentácie poskytnuté výborom ukazujú vyšší ako očakávaný počet prípadov u mladých mužov v 21-dňovom rizikovom okne po prvej dávke, zatiaľ čo sedemdňové okno zobrazuje tiež postihnutú kategóriu 25-29. Hlásenia po druhej dávke sú ešte horšie, postihnuté boli aj mladé ženy.
Nové spúšťače srdcových ochorení
"Zdá sa, že mRNA vakcíny môže byť nový spúšťačom myokarditídy," povedal podľa
Newsweek prednášajúci na pojednávaní. CDC však trvá na tom, že „dostupné údaje o výsledkoch naznačujú, že pacienti sa zvyčajne zotavia zo symptómov dobre“.
Celkom 323 prípadov Američanov mladších ako 29 rokov splnilo definíciu myokarditídy, perikarditídy alebo oboch, uviedol
výbor . Z toho 309 ľudí bolo hospitalizovaných. Zatiaľ čo 295 bolo prepustených a zdá sa, že sa zotavujú, deväť je stále hospitalizovaných a dvaja z nich sú na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Iba núdzové použitie, no čo bude neskôr?
Vakcíny Pfizer / BioNTech a Moderna sú založené na technológii messenger RNA (mRNA), ktorá dostala povolenie na núdzové použitie americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v boji proti Covid-19. Povolenie bolo rozšírené na osoby vo veku 12 rokov a staršie 11. mája tohto roku.
„Na základe dostupných údajov bude v tejto situácii potrebné varovné vyhlásenie v informačných listoch pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ako aj pre príjemcov vakcín a ošetrovateľov,“ uviedol počas stretnutia Doran Fink, zástupca riaditeľa divízie FDA pre vakcíny a súvisiace produkty.
Prínos víťazí nad rizikom
Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) však reagovalo vydaním
vyhlásenia podpísaného zástupkyňou ministra zdravotníctva Rachel Levinovou a riaditeľkou CDC Rochelle Walenskou s tým, že vakcíny sú bezpečné a účinné.
„Fakty sú zrejmé: ide o mimoriadne zriedkavý vedľajší účinok a po očkovaní ho zažije iba mimoriadne malý počet ľudí. Dôležité je, že pre mladých ľudí, ktorých sa to týka, ide väčšinou o mierny stav a jednotlivci sa zotavujú často sami alebo s minimálnou liečbou,“ uvádza sa vo vyhlásení.
Myokarditída a perikarditída sú „oveľa častejšie“ a srdcové riziká „môžu byť závažnejšie“ v prípade infekcie Covid-19, dodáva sa v liste HHS. „Vakcíny sú bezpečné a účinné a zabraňujú ochoreniu Covid-19. Pomôžu chrániť vás a vašu rodinu a udržiavať vašu komunitu v bezpečí.“
