Peter Kotlár: EMA musí konečne odpovedať na závažné otázky týkajúce sa bezpečnosti mRNA vakcín
Slovenská republika musí mať záujem na tom, aby otázky bezpečnosti liekov neboli tabuizované

Slovenská republika musí mať záujem na tom, aby otázky bezpečnosti liekov neboli tabuizované

Ak si vážite našu prácu, môžete nás podporiť dobrovoľným finančným príspevkom.
IBAN
SK9102000000004373736457
Medzinárodná konferencia Transparency4Safety – Protecting European Citizens (Ochrana európskych občanov), ktorá sa uskutočnila 21. októbra 2026 v Štrasburgu pod záštitou nadácie Patriots for Europe v spolupráci s iniciatívou Transparency4Safety, otvorila mimoriadne dôležité otázky týkajúce sa bezpečnosti mRNA vakcín, transparentnosti regulačných procesov a zodpovednosti európskych inštitúcií.
Konferencie sa zúčastnili vedci, lekári, toxikológovia, odborníci na farmakovigilanciu a právni experti z viacerých krajín. Ich prezentácie sa venovali otázkam kvality vakcín, výrobných procesov, reziduálnej DNA, sekvencií SV40, možných biologických mechanizmov poškodenia a nedostatkov pri zaznamenávaní nežiaducich udalostí.
Za mimoriadne dôležité považujem, že tieto otázky sa dostávajú na medzinárodnú odbornú a verejnú úroveň. Bezpečnosť občanov musí byť nadradená komerčným záujmom, politickým rozhodnutiam aj reputácii regulačných inštitúcií.
Jednou z hlavných tém konferencie bola nedostatočná transparentnosť Európskej agentúry pre lieky (EMA). Podľa organizácie Transparency4Safety bolo identifikovaných viac ako 3 000 relevantných dokumentov, pričom ich sprístupňovanie a rozsah zverejnených informácií vyvolávajú ďalšie otázky.

Slovenská republika musí mať záujem na tom, aby otázky bezpečnosti liekov neboli tabuizované


Poplatky u lekára budú legálne a "budem premiérom".

Viktor Horján sa oženil! Na Slovensko sa vracia za prácou, šťastie si našiel za hranicami.
Najnovšie články z partnerského portálu somzdediny.sk





Poviem to tak, ako si myslím.
To, ako Milan Markovič zhodnotil konflikt na Ukrajine, určite nepoteší podporovateľov nášho východného suseda. Odporcom Ruska pripomenul, že konflikt sa nezačal vo februári 2022 a že už mohol byť dávno uzatvorený.
…pritom haní a vysmieva sa každému, kto má iný – podľa neho zjavne nesprávny – názor. Taký hrdina spoza klávesnice. Reč je o Michalovi Magušinovi, redaktorovi kedysi konzervatívneho denníka Postoj. Dnes na nerozoznanie od Denníka N.
Ste pripravení na evakuáciu? Máte zásoby vody na 72 hodín? Politický komentátor vidí pravý dôvod mohutného masírovania verejnej mienky v "naháňaní" strachu. Strach potom ospravedlňuje honbu za zbrojením.
Súťaž o primitíva hnutia je v plnom prúde...

12. 11. 2026
Verejnosť má právo vedieť, na základe akých údajov boli mRNA vakcíny schválené, aké toxikologické a biologické štúdie boli vykonané a či tieto štúdie dostatočne zodpovedali vlastnostiam finálneho produktu podávaného ľuďom.
Je preto nevyhnutné, aby EMA umožnila nezávislým odborníkom prístup k relevantnej regulačnej dokumentácii vrátane validačných správ, analytických metód, údajov o výrobných šaržiach a výsledkov bezpečnostných hodnotení.
Osobitnú pozornosť si zaslúžia prezentácie týkajúce sa reziduálnej DNA a sekvencií SV40. Odborníci otvorili otázky týkajúce sa výrobných procesov, analytických metód a schopnosti súčasných kontrolných postupov spoľahlivo identifikovať a kvantifikovať zvyškovú DNA vo finálnych produktoch.
Konferencia otvorila aj problematiku zaznamenávania a klasifikácie podozrení na nežiaduce účinky. Prezentované boli prípady, pri ktorých došlo k oneskorenému zaznamenaniu úmrtia alebo k nesprávnej klasifikácii závažnosti nežiaducej udalosti.
Takéto nedostatky majú zásadný vplyv na kvalitu bezpečnostných hodnotení a schopnosť regulačných orgánov identifikovať potenciálne riziká. Každý prípad musí byť riadne zdokumentovaný a vyhodnotený.
Zásada predbežnej opatrnosti a vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia musia byť základom každého rozhodovania o liekoch. Považujem za neprijateľné, aby závažné vedecké otázky zostávali bez odpovede len preto, že ich otvorenie môže byť nepríjemné pre regulačné inštitúcie, výrobcov alebo politických predstaviteľov.
V tejto súvislosti podporujem požiadavku iniciatívy Transparency4Safety na nezávislé prehodnotenie bezpečnostných údajov a na preskúmanie opodstatnenosti pokračujúceho používania mRNA vakcín. Pokiaľ nebudú zásadné bezpečnostné otázky dostatočne objasnené, je potrebné, aby príslušné regulačné orgány zvážili všetky primerané opatrenia vrátane pozastavenia príslušných povolení na uvedenie liekov na trh, tak ako som to už požadoval v minulosti.
Vyzývam príslušné slovenské aj európske inštitúcie, aby sa oboznámili s prezentovanými odbornými zisteniami a zabezpečili ich nezávislé posúdenie. Rovnako považujem za dôležité, že k iniciatíve sa pripojili so svojimi závermi aj slovenskí a českí odborníci, ktorí podpísali otvorený list adresovaný EMA a žiadajú opätovné preskúmanie mRNA technológie.Medzi podpísanými odborníkmi sú podľa zverejneného zoznamu:
Prof. MUDr. Viliam Fischer, CSc.
Prof. MUDr. Štefan Hrušovský, CSc.
Prof. MUDr. Jaroslav Turánek, CSc., DSc.
MUDr. Peter Lipták
RNDr. Tomáš Fürst, PhD.
MUDr. Martin Jančuška
Prof. MUDr. Jan Žaloudík, CSc.
MUDr. Margaréta Černáková
MUDr. Soňa Peková, PhD. (Zdroj: https://transparency4safety.substack.com/p/czech-and-slovak-professors-join-transparency4safety)
Slovenská republika musí mať záujem na tom, aby otázky bezpečnosti liekov neboli tabuizované a aby sa pri ich posudzovaní uplatňovali najvyššie vedecké a odborné štandardy.
Zdravie občanov nie je predmetom politického vyjednávania. Transparentnosť, nezávislá veda, zodpovednosť a ochrana ľudského života musia byť vždy na prvom mieste.
Peter Kotlár
Splnomocnenec vlády Slovenskej republiky pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19
ZDROJE:
https://pfe-foundation.eu/events/transparency4safety-protecting-european-citizens>
Zatiaľ žiadne komentáre. Buďte prvý, kto sa zapojí do diskusie.