Podporte našu redakciu
Ak si vážite našu prácu, môžete nás podporiť dobrovoľným finančným príspevkom.
IBAN
SK9102000000004373736457
BIC/SWIFT:SUBASKBX
Názov účtu:VERBINA, o.z.
Ak si vážite našu prácu, môžete nás podporiť dobrovoľným finančným príspevkom.
IBAN
SK9102000000004373736457
Rodičia malých detí by mali spozornieť. Známy gél Calgel, ktorý sa používa na zmiernenie bolesti pri prerezávaní prvých zúbkov, sa od 21. decembra 2026 prestane dodávať na slovenský trh v 10-gramovom balení. Držiteľ registrácie oznámil zmenu Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) 13. októbra. Prečo sa dodávky končia, zatiaľ nie je známe.
Calgel patrí medzi voľnopredajné lieky. Je určený pre dojčatá a batoľatá od piatich mesiacov. Obsahuje lidokaínium-chlorid, ktorý dočasne znecitlivuje miesto aplikácie, a cetylpyridínium-chlorid s miernym antiseptickým účinkom. Gél sa nanáša priamo na bolestivé ďasná. Pre rodičov, ktorí ho používajú pri prerezávaní prvých zúbkov, je preto dôležité vedieť, čo presne oznámená zmena znamená.
Oznámenie sa týka Calgelu . Výrobcom je francúzska spoločnosť Delpharm Orléans, držiteľom rozhodnutia o registrácii McNeil Healthcare (Ireland) Limited a dodávateľom na Slovensku spoločnosť JNTL Consumer Health (Slovakia). Držiteľ oznámil ŠÚKL ukončenie dodávok 13. októbra 2026. Účinnosť zmeny je stanovená na 21. decembra 2026. Liek je na Slovensku registrovaný od roku 2000.
Dodávky sa skončia v decembri
Vallo alebo Ráž? Kritika výzvy šíriacej sa v progresívnom prostredí a politické paradoxy pred voľbami v Bratislave.
Denne pijete kolu či limonádu? Americký výskum zistil vyššie riziko rakoviny žalúdka. Čo čísla skutočne znamenajú?
Najnovšie články z partnerského portálu somzdediny.sk
Kampaň ako z pamätníčka, ktorý leží na dne šuplíka
Byť predsedom strany ešte neznamená byť lídrom
Kde zostali opozičné „tváre“? Sobotňajší protest v Bratislave niesol v znamení slabej účasti, chýbajúcich lídrov a opakovaných hesiel proti Ficovi.
Brusel narazil na realitu: Zásoby plynu sa stávajú horúcou témou
Slovenská politika ako panoptikum celebrít
Zástupná vojna proti Rusku naráža na fyzické obmedzenia americkej vojnovej mašinérie! Ukrajine podľa CNN došli strely Patriot. Americký komentátor Russo varuje pred limitmi amerických zásob, vojnou s Iránom a konfliktom priorít vo Washingtone.
Komentáre
31. 10. 2025
Rozhodujúce je, že ukončenie dodávok nie je to isté ako okamžité stiahnutie lieku z lekární. V predaji môžu zostať existujúce zásoby. Oznámenie neuvádza, koľko balení je ešte na trhu, ani ako dlho vydržia. Rovnako z neho nemožno vyvodiť, že sa ruší registrácia lieku alebo že sa končia dodávky všetkých prípadných balení.
Držiteľ registrácie dôvod rozhodnutia v oznámení neuviedol. Nie je preto podložené tvrdiť, že za ním stojí bezpečnostný problém, nedostatočný záujem o liek alebo zmena obchodnej stratégie. Samotné ukončenie dodávok nevypovedá o príčine. Pre rodičov je dôležité nezamieňať túto zmenu za varovanie pred nebezpečným liekom.
Praktický problém môže nastať vtedy, keď sa zásoby v lekárňach minú. Rodičia by si preto mali dostupnosť overiť vopred. Ak Calgel nebude k dispozícii, vhodnú alternatívu im pomôže vybrať lekárnik alebo pediater. Pri dojčatách je dôležité zohľadniť vek dieťaťa, zloženie prípravku aj spôsob jeho používania. Náhradu nemožno vyberať iba podľa podobného názvu alebo účinnej látky.
Calgel sa používa v malom množstve. Podľa oficiálneho súhrnu charakteristických vlastností lieku sa približne 7,5 milimetra gélu, čo zodpovedá 0,22 gramu, vytlačí na čistý konček prsta a jemne vtiera do ďasna v mieste rastu zuba. Ak je potrebná ďalšia aplikácia, medzi dávkami musí byť odstup najmenej dve hodiny. Za deň sa gél môže aplikovať najviac šesťkrát a nesmie sa prekročiť ani veľkosť jednotlivej dávky.
Prekročenie odporúčanej dávky nie je spôsob, ako dieťaťu účinnejšie pomôcť. Nadmerná aplikácia môže vyvolať prechodné poruchy prehĺtania. Pri nich hrozí vdýchnutie slín alebo iného obsahu do dýchacích ciest, čo môže viesť k duseniu či zápalu pľúc. Ak dieťa dostane väčšie množstvo gélu, než je odporúčané, rodičia by sa mali bezodkladne poradiť s lekárom.
Pozornosť si zaslúži aj zloženie. Calgel obsahuje rumanček, ktorý môže vyvolať alergickú reakciu. Súčasťou bylinkovej príchute sú aj peruánsky balzam, benzylalkohol a kyselina benzoová, ktoré môžu spôsobiť miestne podráždenie. Jedna dávka obsahuje 18,2 miligramu etanolu, ktorý môže na poškodenej sliznici ústnej dutiny vyvolať pálenie. Pri vyrážke, opuchu alebo inej nezvyčajnej reakcii treba používanie prerušiť a poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.
Calgel obsahuje lidokaín, lokálne anestetikum, ktoré dočasne znecitlivuje miesto aplikácie. Používanie lidokaínových prípravkov pri prerezávaní zúbkov sa však diskutuje aj v zahraničí. Americký úrad pre kontrolu potravín a liekov FDA varoval pred používaním 2-percentného viskózneho lidokaínu na zmiernenie bolesti pri prerezávaní zúbkov u dojčiat a malých detí. Varovanie sa týkalo iného prípravku než Calgelu. Upozorňovalo na riziká jeho používania u malých detí, najmä pri nesprávnom podaní. Medzi možnosti na zmiernenie nepohodlia patrí aj chladené, nie zmrazené hryzadlo.
O účinnosti lidokaínových gélov sa diskutovalo aj v Austrálii. Autori prehľadovej štúdie upozornili na nedostatok kvalitných dôkazov o ich prínose pri prerezávaní zúbkov a vyzvali na prehodnotenie ich používania. Ide o odbornú diskusiu o účinnosti a vhodnosti tejto skupiny prípravkov, nie o dôkaz, že konkrétne Calgel prestávajú dodávať pre bezpečnostné problémy.
Netreba panikáriť ani si bezdôvodne vytvárať zásoby. Rozumné je overiť si dostupnosť Calgelu v lekárni a pri prípadnej náhrade sa poradiť s odborníkom. Zatiaľ nie je známe, prečo sa dodávky končia, a nie je podložené spájať toto rozhodnutie so zahraničnou diskusiou o lidokaíne.
Rodičia tak majú dve podstatné informácie: dodávky 10-gramového balenia Calgelu sa majú skončiť 21. decembra 2026 a dôvod rozhodnutia zostáva nezverejnený. Kým bude prípravok dostupný, treba dodržiavať jeho dávkovanie. Ak sa zásoby minú, ďalší postup je najlepšie konzultovať s lekárnikom alebo pediatrom.
Zatiaľ žiadne komentáre. Buďte prvý, kto sa zapojí do diskusie.
pred 46 min
pred 50 min
pred 1 hod
