Farmaceutické spoločnosti Pfizer a BioNTech pozastavili nábor účastníkov do rozsiahlej klinickej štúdie v USA, ktorá mala testovať ich aktualizovanú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 u zdravých dospelých vo veku 50 až 64 rokov. Dôvodom je príliš nízky počet prihlásených, ktorý neumožňuje získať potrebné dáta.

Vyplýva to z listu spoločností z 30. marca adresovaného výskumným tímom. Pfizer v ňom uviedol, že po 3. apríli ukončí monitorovanie všetkých účastníkov štúdie z hľadiska príznakov ochorenia COVID-19. Nábor do štúdie bol uzavretý už 6. marca po prehodnotení aktuálnych epidemiologických trendov.

Zastavenie náboru ľudí pre štúdiu prišlo v čase, keď výrobcovia vakcín proti covidu čelia odmietaniu zo strany americkej administratívy a zároveň nízkemu záujmu o očkovanie v USA.
„Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vlani sprísnil podmienky na odporúčanie vakcín proti ochoreniu COVID-19 a pri nových vakcínach začal klásť väčší dôraz na placebo-kontrolované štúdie. Odvtedy nebola pre vekovú skupinu 50 až 64 rokov schválená žiadna vakcína proti COVID-19.

Spoločnosti Pfizer a BioNTech uviedli, že FDA informovali o svojom zámere zastaviť štúdiu, pričom poukázali na ťažkosti so získavaním dostatočného počtu účastníkov. Cieľom bolo zapojiť približne 25.000 až 30.000 osôb.

„Táto štúdia sa nekončí v dôsledku obáv o bezpečnosť (vakcín) alebo pomer (ich) prínosu a rizika. Máme v úmysle ju zastaviť pre pomalý nábor, a teda nemožnosť získať relevantné údaje po uvedení vakcíny na trh,“ uviedli spoločnosti.

Milí čitatelia,

Veríme, že pravda má byť pre všetkých – nie zamknutá za platobné brány, prémiové zóny či platený obsah.

Fungujeme bez oligarchov, bez tlaku politických strán a záujmových skupín.

Ak si vážite našu prácu, prosím, podporte nás.

💳 Príspevok môžete poslať na účet: IBAN: SK91 0200 0000 0043 7373 6457 (do poznámky stačí uviesť „dar“)

Ďakujeme, že ste s nami. Vďaka vám môžeme zostať slobodní. ❤