Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí nevyhovujúceho lieku z trhu. Ide o látku používanú v oblasti rádiológie, ktorej kvalita nevyhovuje platným normám.
Konkrétne ide o injekčný roztok Urografin 76 %, sol inj 10×20 ml, kód lieku: 25162.
„Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Urografin je zistený nedostatok v kvalite – prítomnosť nitrozoamínovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov,“ uviedol ŠÚKL.
Nečistoty nitrozoamínu vyvolávajú obavy, pretože pravdepodobne môžu spôsobiť rakovinu u ľudí. Liek sa preto sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární aj zdravotníckych zariadení.
Na čo slúži Urografin?
Urografin patrí medzi diagnostiká – kontrastné látky používané v rádiológii. Účinnými zložkami sú soli kyseliny amidotrizoovej (diatrizoovej), obsahujúce jód viazaný stabilnou chemickou väzbou, ktorá umožňuje zobrazenie telesných štruktúr pomocou röntgenového žiarenia.
Liek je určený výlučne na diagnostické použitie u dospelých aj detí každého veku, najmä pri:
intravenóznej a retrográdnej urografii
angiografických vyšetreniach
artrografii
intraoperačnej cholangiografii
endoskopickej retrográdnej cholangiopankreatografii (ERCP)
sialografii, fistulografii a hysterosalpingografii
Varovanie ŠÚKL
ŠÚKL zároveň upozorňuje, že pacienti nesmú používať tento liek, kým je stiahnutý, a zdôrazňuje, že diagnostika pacientov nebude ohrozená. Na slovenskom trhu sú dostupné iné kontrastné látky, pričom rozhodnutie o vhodnej alternatíve musí vykonať zodpovedný lekár alebo rádiológ.
Milí čitatelia,
veríme, že pravda má byť pre všetkých – nie zamknutá za platobné brány, prémiové zóny či platený obsah.
Fungujeme bez oligarchov, bez tlaku politických strán a záujmových skupín.
Ak si vážite našu prácu, prosím, podporte nás.
💳 Príspevok si môžete použiť na účet: SK: IBAN91 020 0000 0043 7373 6457 (uveďte poznámky, stačí zrušiť „dar“)
Ďakujeme, že ste s nami. Vďaka vám môžeme zostať slobodní. ❤️