Juhoafrický kontrolný ústav pre bezpečnosť výrobkov (SAHPRA) sa rozhodol neschváliť použitie miliónov dávok vakcíny skladovaných v závode v meste Gqeberha. Materiál, z ktorého boli vyrobené, bol „ovplyvnený“ kontamináciou v továrni v Baltimore.
Agentúra začiatkom júna
pozastavila používanie uvedených dávok, pretože čakala na správu o dodržiavaní bezpečnostných opatrení od amerického úradu pre potraviny a liečivá (FDA).
"Na základe toho, čo oznámil FDA, sme dotknutí, čo sa týka týchto šarží ... v prevádzke Gqeberha máme dva milióny," uviedol v nedeľu pre správy SABC juhoafrický minister zdravotníctva Mmamoloko Kubayi-Ngubane.
Neprístupné verejnosti
Dodal, že tieto dávky neboli a nebudú použité na očkovanie Juhoafričanov. Potvrdil to aj generálny riaditeľ SAHPRA, Boitumelo Semete, ktorý
uviedol, že predmetné injekcie „nemôžu byť sprístupnené verejnosti“.
Kontrolný úrad medzitým vo svojom
vyhlásení uviedol, že nová šarža obsahujúca asi 300 000 dávok vakcíny Janssen od spoločnosti Johnson & Johnson, bola schválená FDA a v určitom okamihu bude dodaná do Južnej Afriky.
Semete pripustil, že incident s vakcínami spoločnosti Johnson & Johnson mal výrazný negatívny dopad na „stratégiu zavádzania“ vakcín v Juhoafrickej republike
. Krajina v súčasnosti
eviduje okolo 1,7 milióna prípadov Covid-19 a viac ako 57 000 úmrtí v populácii zhruba 58,5 milióna ľudí.
Obrovské problémy v Baltimore
Na zariadenie Emergent BioSolutions v Baltimore začiatkom tohto roka zasiahla séria problémov s hygienou a kontamináciou. Už v apríli FDA vyjadrila niekoľko obáv o zdravie a bezpečnosť a tvrdila, že podmienky v závode by mohli ohroziť bezpečnosť vakcín.
Hlásené problémy zahŕňali osobnú hygienu zamestnancov, nedostatočné školenie a nedodržiavanie čistoty povrchov. Sondu spustil predchádzajúci incident, pri ktorom sa 15 miliónov dávok vakcíny Johnson & Johnson pokazilo pri „nehode zmiešania zložiek“.
Minulý týždeň denník New York Times s odvolaním sa na anonymné zdroje uviedol, že FDA nariadila spoločnosti J&J, aby z dôvodu „možnej kontaminácie“ vyhodila 60 miliónov dávok injekcie Janssen vyrobenej v závode v Baltimore.
